食藥監總局:新生兒禁用茵梔黃注射液

    發布時間:2016-10-19   來源:中華康網   
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新生兒禁用茵梔黃注射液

新生兒黃疸是很多寶寶出生后面臨的一道“難題”,這時,不少醫生會給孩子開茵梔黃口服液或茵梔黃注射液。據業內人士估計,在中國,茵梔黃的市場每年達幾億元。近日,國家食品藥品監督管理總局發布了關于修訂茵梔黃注射液說明書的公告,第一次明確了“新生兒、嬰幼兒禁用”。茵梔黃注射液為何被禁,新生兒黃疸又該如何處理呢?

據了解,此次國家食藥監總局公告要求所有生產企業對茵梔黃注射液說明書增加警示語,即本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。同時,在禁忌項中明確標明新生兒、嬰幼兒禁用,并在注意事項中寫明:“目前尚無兒童應用本品的系統研究資料,不建議兒童使用?!?/p>

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